9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，无尘室，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。

 ?【检查方法】查看报告或抽测。

?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。

*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。

?【检查方法】核对工艺和图纸。

?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。

5送风系统

5.1 风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。 ?【检查方法】外观检查。

?【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数，可先不更换。 5.2风管应有足够内径，控制风速在以下范围：

总管 7～9m/s

无风口支管或干管 5～7m/s 有风口支管或干管 3～5m/s ?【检查方法】根据风量估算。

?【结果处理】未影响到噪声，可不改动，否则应适当减小风速，但又要不影响换气次数。

5.3风管法兰之间均应有密封垫，密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶，无尘室工程改造，严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。厚度不应小于5mm。密封垫上不得有涂料。

*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成有毒有害影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，确保排风浓度达标。 

?【检查方法】外观检查，简易无尘室，查看过滤器铭牌。

?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。

 *6.6排除可能含有Ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为B类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。

 ?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。

?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。

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