净化工程无尘车间涂装前地面处理

目的：清理混凝土地面，以保证环氧地坪的附着力。

1、对于有旧油漆地面，如油漆起壳，脱落或与环氧树脂起反应，则必须全部铲除或打磨掉，然后进行施工。如该油漆大部分附着力良好，不与环氧树脂起反应，则先铲除掉易脱落的部分漆皮，再用打磨机或手持砂纸将旧油漆表面打磨出粗糙作业面，洁净室净化工程，以增强新漆的层间附着力。

2、对于打过蜡的地面，需先用除蜡水清洗或请清洁公司除蜡。

3、对于掉在地面的防锈漆、乳胶漆、泡泡糖、沥青，必须全部铲除。

4、不太平整、有水泥疙瘩、浮水泥渣地面，先用金刚打磨机打磨，然后吸尘。

5、对于潮湿或部分有水有急需施工的地面要采取吸水擦干，太阳灯照、热风机吹或煤气火烟灯喷烤，使其加速地面干燥，以达到施工要求。

6、机械面处理包括金刚打磨机及全自动钢丸喷砂机。

7、在涂装前对原地面处理后暴露出来的混凝土缺陷，如凹地、孔洞、蜂窝结构的麻面，可采用环氧砂浆点批，面批修补。  

二、底漆涂装

目的：封闭气孔，增强结合。

1、修补区域干后方可进行底涂施工；

2、用纸胶带或塑料薄膜对涂装区非涂装部位进行保护（如墙角、柱子、固定设备等）。

3、按照底漆的使用比例，将一定量的组份B倒入组份A中，用手提电动搅拌机搅拌，搅拌时间为2-3分钟左右，然后用短毛滚筒大面积滚涂，局部的墙角、接口处可用短毛滚筒或刷子涂，根据施工现场温度确定固化时间（一般需要8-24小时）。待底漆完全固化后，方可进行其它工序。底涂施工要求滚涂均匀，无漏底。  

昆山清阳净化系统工程有限公司：

1.2镀锌板风管安装

1.2.1支吊架制作安装

根据规范的要求，对不同规格的镀锌风管采用不同大小的支吊架。吊杆的长度要根据镀锌风管的尺寸和安装高度，洁净室，以及楼层梁或钢架的高度来下料加工。吊杆的吊码用角钢加工，吊杆的末端螺纹丝牙要满足调节镀锌风管标高的要求，吊杆的顶部与角钢码焊接固定，吊杆油防锈漆和面漆各两遍。吊杆制作好后，洁净室工程，就可以根据镀锌风管的布置方位进行安装，间距符合设计及规范的要求。

1.2.2镀锌板风管吊装

根据设计图纸和国家规范的要求，进行镀锌风管安装。镀锌风管安装前，做好组装件的清洁工作，之后，根据图纸镀锌风管各系统的分布，按照制作好的镀锌风管编号进行排列、组合，核对镀锌风管尺寸，所在轴线位置符合图纸后，方可吊装。吊装用手动葫芦，可以由起重班组配合，洁净室设计，注意吊装时镀锌风管的平衡升降，以防侧滑或倾倒。镀锌风管用角钢横担固定于支吊架上。镀锌风管安装时，主管尽量贴大梁底，支管也尽高安装。交叉作业时一定要与水施、电施协调配合好，同时要注意安全。镀锌风管安装好后，检查镀锌风管的安装高度是否满足设计要求，镀锌风管的水平、垂直度是否符合规范要求，支架是否歪斜，支架间距是否符合要求。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T）；

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