5送风系统
5.1 风管应为金属材料制作,咬口缝均应胶封。 ?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数,可先不更换。 5.2风管应有足够内径,控制风速在以下范围:
总管 7~9m/s
无风口支管或干管 5~7m/s 有风口支管或干管 3~5m/s ?【检查方法】根据风量估算。
?【结果处理】未影响到噪声,可不改动,否则应适当减小风速,洁净室,但又要不影响换气次数。
5.3风管法兰之间均应有密封垫,密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶,严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。厚度不应小于5mm。密封垫上不得有涂料。
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计,无菌洁净室,主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建,
厂房结构及空调系统由
XX
净化工程有限公司安装,
消防系统由
XX
公司安装,
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处,与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔,左面为
XX
,右面为
XX
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房,长
97m
,宽
56m
,高
7m
,建筑面积为
5500
m
2
,包括
xxxxxxxx
以及辅助系统(空调机房、制水站、空压机房、配电室等)
注意事物为了保证无尘净化室的洁净度,确保产品质量,需尊从以下规程:
1.洁净室应保持清洁,房间内不得有明显颗粒物存在,每天都必须进行清洁打扫,清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备,然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,非经允许严禁人员随便出入,并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室,洁净室设计,在更衣间,应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩,洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有:衣扣应扣紧,不得把内衣翻露在外,且洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动,减少气流干扰,不得化浓妆和佩带外饰物,操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中,要禁量考虑减少发尘量。
清阳净化系统工程(图)-无菌洁净室-洁净室由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。行路致远,砥砺前行。昆山清阳净化系统工程有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为工程施工具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!