由于产品生产对洁净室的环境温度和相对湿度没有特殊的要求，因此对洁净区的温湿度进行整体的控制，系统送风和回风均设置有温湿度显示仪，有效的控制送风温湿度，和监督控制回风温湿度，便于对车间洁净区温湿度进行整体的控制和调整。

1.1.3.12

无尘车间设有压缩空气系统用于药品生产和启动气动阀门开关等，直接接触药品生产的压缩空气经除油、除水、除1菌三级过滤，三级过滤后的压缩空气管道全部采用316L的不锈钢材质制作。

1.1.3.13

净化车间人群流动、物流分开设置，进入洁净区的人群流动通道、物流通道不产生交叉污染，人员净化更及后进入洁净区，物料外清后，经物料传送室进入洁净区。

1.2洁净室工程中空调净化系统简介

1.2.1车间设有制冷间及空调间，制冷间配置冷却循环泵、定压补水箱、全自动软水器、全程水处理器、分水器、集水器、螺杆式冷水机组、板式热交换机组，外置冷却水凉水塔，为空调间的三台空调机组服务。口服固体制剂生产车间设置独立的空气净化系统以保证洁净区的洁净状态。ZKW系列组合式空调机组设置有故障自动报警装置，系统主风机为电动变频风机。变频风机在生产状态下，洁净室净化工程，按45赫兹运行，洁净室报价，生产结束后按30赫兹运行，确保空调净化系统在任何运行状态下，车间洁净区通过适当的送风均可达到对周围低级别区域的正压，洁净室，保证无尘车间洁净室有效的净化能力。

4

新风系统

4.1

新风口设置高度应离地不少于

2.5m

。

?

【检查方法】现场测量。

?

【结果处理】不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，可在新风口处平

整出一块水泥地面，四周加以格栅围挡，经常清洁。

4.2

新风口水平方向应离排风口

10m

以上，垂直方向在排风口

2m

以下。屋顶上

的新风口应高出屋顶

1m

以上。

?

【检查方法】现场测量。

?

【结果处理】距离不够时加弯头等措施。

4.3

新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。

?

【检查方法】防止措施为安百叶（不能用木制）

。安阀门是为了保证在系统停

止运行时减少室外空气对系统内污染。

4.4

为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于

5m/s

，以

3

～

4m/s

为宜。

?

【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。

?

【结果处理】如太大，应扩大新风口或外装喇叭口。

      清阳净化系统工程有限公司 承建的无尘车间洁净室工程不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求，针对运行环境的噪音也一定是依据相关的参数，因为无尘车间洁净室工程车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境，如果噪音控制不当，很容易造成无尘车间洁净室工作人员以及生产环境的恶化。      

① 噪声的测定方法：  

  当无尘车间洁净室的面积不大于 50m2时，仅测定洁净室中心一个点。当无尘车间洁净室的面积较大时，每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时，宜测洁净室静态工况的噪声和本底噪声。  

② 合格标准：  

   应符合设计要求，根据《洁净厂房设计规范》的要求，无尘车间洁净室空态情况下非单向流洁净室的噪声不应大于 60dB(A)。单向流和混合流洁净室的噪声不应大于 65 dB(A)。    

洁净室噪声控制  

   清阳净化无尘车间洁净室工程噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语言通讯干扰和对工作效率的影响。国内对于噪声对于健康影响的研究表明，洁净室工程，低于80dB（A）的一般工业噪声对健康的影响不太大。  

   据相关资料称国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准209a和1974修订的209b规定：“洁净室工程的噪声控制在可能进行必要的通话，满足操作或产品的要求，并使人员保持在舒适和安全的范围内”。在ISO/DIS14644-4标准（草案）中规定：“应根据洁净室内人的舒适和安全要求及环境（如其它设备）的背压级来选择适宜的声压级。无尘车间洁净室的声压级范围为40-65dB（A）”。  

   

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