无尘车间工程厂家多角度分析FFU的选择

1）FFU机组内的高1效过滤器的初阻力均不相同，大约在120—150Pa之间。

2）当高1效过滤器为初阻力，且保证FFU送风断面风速为0.35m/s时，不同FFU的机外余压均在100Pa左右，有的高达130Pa。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，各机组的机外余压，都能在60Pa以上。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，被测的FFU的机外余压都是足以克服循环通道上的阻力。

3）FFU的声压级噪声大多在57dB(A)～59dB(A)之间。比较好的品牌其噪声在54dB(A)。

4）各不同晶牌的FFU的能耗大多在160～180W，洁净室设计，只有个别品牌的能耗大，高达350W是一般能耗的一倍。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，洁净室工程公司，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T）；

2016无尘室工程应用管理方案

一）首先进入无尘室的管理，洁净室，包括对无尘室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘室。

二）洲上操作管理技术，对无尘室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，无菌洁净室，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

四）重视清扫、灭菌管理，对无尘室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

五）无尘室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

洁净室-清阳净化系统工程公司-无菌洁净室由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司是一家从事“净化工程,,无尘车间施工,无尘室工程以及暖通空调工程”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“清阳工程”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使清阳净化系统工程在工程施工中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！